《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，15英寸等于多少厘米 15英寸等于多少寸圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。15英寸等于多少厘米 15英寸等于多少寸>

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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